Rückverfolgbare Plattform zur Überwachung von Sicherheit und Produktqualität

Das Whole-Process-Tracking-Management stärkt nicht nur das Qualitätsmanagement, senkt die Kosten der Fehlerbeseitigung, sondern erleichtert auch die Erfassung von Wareninformationen und Verbrauchertrends und verbessert so die Reaktionsschnelligkeit des Unternehmens. Im Bereich der Prozessfertigung, insbesondere in der Produktion von Arzneimitteln, ist die Einrichtung eines rückverfolgbaren Systems für die Produktqualität zu einem der wichtigsten Managementinstrumente geworden, auf die sich Unternehmen verlassen.

1. Die rückverfolgbare Plattform erfasst und verwaltet alle beteiligten Daten vom Rohstoff bis zum Endprodukt, sodass der gesamte Prozess nachvollziehbar und transparent wird

2. Die rückverfolgbare Qualitätsplattform ist in 6 Hauptmodule unterteilt: Saatgut/Setzlinge, Anbaupraktiken, Einzelkräuterproduktion, Formelproduktion, Lagerung und Transport, kommerzieller Vertrieb. Es umfasst im Wesentlichen die gesamte Auflage unserer Produkte.

3. Die Rückverfolgungsdaten bestehen aus drei Hauptteilen: Produktion, Lieferung und Vermarktung. Unser Unternehmen verwaltet zwei große Datenquellen: den Kräuteranbau und die Granulatproduktion. Der Anbauteil umfasst die Akten der Landwirte und Anbauumweltdaten usw.; Der Granulatproduktionsteil umfasst die Schritte vom Rohmaterial bis zur Freigabe der fertigen Produkte.

Basierend auf der Produktqualität und dem hochwertigen Service, mit einem fortschrittlichen Management, einem hochqualifizierten Talentteam und einem harmonischen humanistischen Umfeld hat Tianjiang Jahr für Jahr gute Umsätze erzielt. Granulate der Marke „Tianjiang“ wurden von Anwendern auf der ganzen Welt wegen der bemerkenswerten Wirksamkeit, Sicherheit und Zuverlässigkeit einhellig gelobt.

Tianjiang-Kräuterextrakt-Granulat wurde in mehr als 4.000 medizinischen Einrichtungen der TCM in 34 Provinzen, autonomen Regionen und Gemeinden direkt unter der Zentralregierung verwendet und wird klinisch in wichtigen TCM-Krankenhäusern der Provinzen in China eingesetzt. Dreizehn der 16 nationalen klinischen TCM-Forschungsbasen werden genutzt. Im Jahr 2019 erreichte der Umsatz mit Tianjiang-Granulat 4,5 Milliarden und der Umsatz ohne Steuern 3,9 Milliarden. Die Produkte werden auch in 28 Länder und Regionen exportiert, darunter Asien, Afrika, Europa und die Vereinigten Staaten.

Als Reaktion auf die endogenen Faktoren, die die Sicherheit der traditionellen chinesischen Medizin beeinträchtigen, hat Tianjiang seine Forschung zu Ursprung, Vorverarbeitung und Produktionsprozessen verstärkt, um die Produktsicherheit und -wirksamkeit zu gewährleisten.

Schwermetalle und andere schädliche Elemente kontrollieren

Über 60 Sorten aus verschiedenen Chargen zeigten Schwermetalle, die den Standard überstiegen. Basierend auf den Forschungsergebnissen hat das Unternehmen gezielte Maßnahmen ergriffen, um Schwermetalle in diesen Produkten zu begrenzen.

Rohstoffherkunft optimieren: Wir vergleichen die sichere Herkunft von Rohkräutern, indem wir Boden, Wasser und Luft des Anbaugebietes untersuchen.

Kontrolle von Pestizidrückständen

Tests zeigen, dass es fast 20 Sorten chinesischer Kräutermedizin gibt, die anfällig für übermäßige Pestizidrückstände sind. Wir haben sie als Schlüsselsorten aufgeführt und zwei Kontrollmaßnahmen angewendet.

Aufbau einer Produktionsbasis oder einer genossenschaftlichen Produktionsbasis an geeigneten Standorten, Stärkung der Feldbewirtschaftung und Verringerung des Einsatzes von Pestiziden.

Legen Sie interne Kontrollstandards für Pestizidrückstände fest und testen Sie Pestizidrückstände vor der Produktion. Jedes nicht konforme Produkt muss vor Ort erneut geprüft werden.

Aflatoxin-Kontrolle

Mehr als 10 Kräutersorten werden ausgewählt, um Aflatoxine zu enthalten, die den Standard übersteigen, wie Suan Zao Ren, Pfirsichkern und Corydalis. Es wurden zwei starke und wirksame Maßnahmen ergriffen, um die Qualität der Rohstoffe sicherzustellen und den Aflatoxingehalt zu senken.

Die eine besteht darin, Rohstoffproduktionsbasen zu errichten oder zu integrieren und Standardarbeitsanweisungen für die Verarbeitung aufzuerlegen. Wenn zum Beispiel stacheliges Jujube-Fleisch entfernt wurde, um den Kern herzustellen (Suan Zao Ren), besteht die alte Methode darin, das Fruchtfleisch langfristig einzuweichen und abzuklopfen. Diese Methode züchtet Schimmel, was dazu führt, dass Aflatoxin den Standard überschreitet. Nachdem die Ursache des Problems bestätigt wurde, gründete das Unternehmen eine Kooperationsbasis und erfordert eine strenge Verarbeitung der Ernte reifer Früchte und des manuellen Schälens von Fleisch.

Bei schwer haltbaren Sorten wird die Rohware saisongerecht geliefert. Beispielsweise muss frische Corydalis-Wurzel sofort getrocknet werden, um Schimmelbildung zu vermeiden. Das Unternehmen benötigt kooperative Stützpunkte, um neu geerntete Scheiben unmittelbar nach dem Kochen zu trocknen und die Produktion durch das Unternehmen in kürzester Zeit zu veranlassen.

Kontrolle von Schwefeldioxidrückständen

Die Schwefelbegasung ist eine der gebräuchlichsten Methoden in der traditionellen chinesischen Medizin, um Schimmel und Insekten vorzubeugen, so dass übermäßiger Schwefel im Endprodukt auftritt. Laut den Ergebnissen der Volkszählung von Tianjiang Pharmaceutical übertrafen mehr als 60 Schwefeldioxidsorten häufig den Standard. Unter Bezugnahme auf die internationalen Testmethoden und -standards für Schwefeldioxid hat das Unternehmen strenge interne Kontrollstandards festgelegt.

Tianjiang wählt authentische Kräutermaterialien aus, erstellt die Qualitätsmanagementspezifikation für das Anpflanzen und Ernten von Heilpflanzen und richtet in verschiedenen authentischen Regionen Pflanzungsbasen für Rohkräuter ein. Mit einheitlichen GACP-Managementmethoden, überregionalem Management und strengem Schutz garantiert Tianjiang pflanzliche Materialien von der Quelle. Derzeit hat Tianjiang mit dem Akademiker Huang Luqi zusammengearbeitet und verfügt über 108 Pflanzbasen, die stabil 490 hochwertige Sorten liefern, die üblicherweise in der klinischen Praxis verwendet werden, und das Unternehmen verfügt über mehr als 700 Sorten.

Tianjiang bildet außerdem ein Konsortium aus Universität und Unternehmen mit der China Pharmaceutical University, Abteilung für Genetik und Züchtung, das sich auf den Anbau und die Demonstration ausgewählter Sorten chinesischer Kräuter spezialisiert hat. Es hat wissenschaftliche und technologische Errungenschaften der Pharmazeutischen Wissenschaft zu realem Nutzen gebracht.

Tianjiang Pharmaceutical Co., Ltd. wurde 1992 gegründet und ist ein Entwickler chinesischer Kräuterextrakte und ein Pionier in den verwandten Bereichen der wissenschaftlichen Forschung, Industrialisierung und Vermarktung. Es ist ein börsennotiertes Unternehmen an der Hongkonger Börse unter China Traditional Chinese Medicine Co. Limited (HK0570). Tianjiang Pharmaceutical Co., Ltd. ist ein CFDA-zertifiziertes GMP-herstellendes pharmazeutisches Unternehmen und ein US-amerikanischer C-GMP-konformer Anbieter von Nahrungsergänzungsmitteln für Gesundheitsprodukte. Seine Produkte erfüllen die chinesischen Standards für Arzneimittel und Lebensmittel. Im Jahr 2014 gründete Tianjiang Pharmaceutical die größte Produktionsbasis für chinesische Kräuterextrakte in China mit einer Fläche von mehr als 150 Hektar und verfügt über mehr als 30 GMP-Standard-Produktionslinien. Es hat 13 Niederlassungen, 65 Pflanzstätten für chinesische Medizin und 8 Verarbeitungsfabriken für pflanzliche Rohstoffe im ganzen Land. Die jährliche Produktionskapazität für chinesische Kräuterextrakte erreicht 10.000 Tonnen, und das Automatisierungs- und intelligente Qualitätsüberwachungssystem vom Rohmaterial bis zum fertigen Produkt wird implementiert.